题库 · 药物制剂工
一、 职业道德
1、职业道德基本知识
2、职业守则
(1)遵纪守法，爱岗敬业。
(2)精益求精，质量为本。
(3)安全生产，绿色环保。
(4)诚信尽职，保守秘密。
(5)尊师爱徒，团结协作。
二、基础知识
1、药物制剂基础知识
(1)药物剂型的分类。
(2)制剂生产人员卫生要求。
(3)制剂生产环境要求。
(4)制剂微生物限度要求。
(5)药物制剂理化基础知识。
(6)制剂设备基础知识。
(7)制剂包装材料的种类与应用。
(8)影响制剂稳定性的因素及解决措施。
(9)数据统计分析的基础知识。
2、药物制剂生产过程技术管理
(1)药品生产文件管理。
(2)生产操作管理。
(3)生产记录管理。
(4)物料平衡管理。
(5) 清场管理。
(6)偏差管理。
3、安全知识
(1)防火防爆等消防知识。
(2)安全用电知识。
(3)制剂安全操作知识。
(4)有机溶剂的毒性和安全防护知识。
(5) 急救知识。
4、环境保护知识
(1) 制剂过程的废水、废气、废料处理知识。
(2)制剂过程的粉尘处理知识。
(3)制剂过程的噪声处理知识。
5、相关法律、法规知识:
(1)《中华人民共和国劳动法》相关知识。
(2)《中华人民共和国药品管理法》相关知识。
(3)《中华人民共和国药品管理法实施办法》相关知识。
(4)《中华人民共和国中医药法》相关知识。
(5)《药品生产质量管理规范》相关知识。
(6)《中华人民共和国药典》 相关知识
药物制剂工各等级职业技能鉴定的技能要求权重
药物制剂工各等级职业技能鉴定的理论知识权重
药物制剂工一级/高级技师的工作技能要求和相关知识要求
药物制剂工二级/技师的工作技能要求和相关知识要求
药物制剂工三级/高级工的工作技能要求和相关知识要求
药物制剂工四级/中级工的工作技能要求和相关知识要求
药物制剂工五级/初级工的工作技能要求和相关知识要求
药物制剂工职业技能鉴定的职业道德及基础知识要求
药物制剂工职业技能鉴定的时间要求及鉴定场所设备要求
药物制剂工职业技能鉴定的监考人员、考评人员与考生配比要求
