《安全血液和血液制品》 考核大纲（3）HIV和其它传染病原体的筛选确

《安全血液和血液制品》

考核大纲

3  HIV和其它传染病原体的筛选确

3.1  本册介绍（略）

3.2  传染病与传染性病原体

3.2.1  传染性病原体

3.2.1.1  四种主要的传染性病原体的基本结构（以图1、图2、图3、图4为准）。

3.2.1.2  可经输血传播的传染病原体。（泛读）

3.2.1.3  潜伏性感染的含义及其在输血工作中的重要意义。（泛读）

3.2.2  经血传播的传染性病原体的传播

传染性病原体经血传播的3个基本条件。（泛读）

3.2.3  传染病的基础免疫学

3.2.3.1  抗原与抗体的概念及抗体分子的基本单位结构。

3.2.3.2  免疫球蛋白的五种类型及IgG、IgM在检测中的意义。（泛读）

3.2.3.3  免疫系统的组成、免疫应答的种类及在血液检测中的意义。

3.2.4  传染性病原体筛检的介绍

3.2.4.1  减少病原体经血传播的主要措施。（泛读）

3.2.4.2  传染病标志物及其对血液进行传染病原体筛检的意义。

3.2.4.3  免疫力的定义

3.3  人类免疫缺陷病毒（HIV）

3.3.1  HIV感染的背景知识

3.3.1.1  HIV发现的过程

3.3.1.2  掌握交叉反应的概念及其在输血检测中的意义（泛读）

3.3.2  HIV的结构

3.3.2.1  掌握下述缩写的意义：HIV、AIDS、ARC（泛读）

3.3.2.2  HIV的基本结构（以图9为准）。（泛读）

3.3.3  HIV对宿主细胞的入侵

3.3.3.1  HIV进入宿主细胞的途径

3.3.3.2  CD4蛋白可在哪些免疫系统的细胞表面发现

3.3.4  HIV感染和艾滋病的临床表现

艾滋病的主要临床表现

3.3.5  HIV感染的实验室诊断

3.3.5.1  掌握几个概念：替代物试验、血清转化、窗口期、潜伏期

3.3.5.2  “窗口期”的定义及其在筛选中的意义（泛读）

3.3.5.3  哪两种HIV特异性抗体是HIV感染最好的确诊依据

3.3.6  HIV感染的流行病学

HIV感染的高危人群（泛读）

3.3.7  HIV感染的传播

HIV感染传播的主要模式（泛读）

3.3.8  预防HIV的传播

3.3.8.1  防止HIV感染的传播必需依赖的两种方法

3.3.8.2  防止HIV传播的方法和防止经输血传播的首要方法（泛读）

3.4  HIV筛选试验的原理

3.4.1  献血者HIV筛选

3.4.1.1  最安全的献血者应具备的条件

3.4.1.2  献血者HIV筛选的意义

3.4.2  试验原理

3.4.2.1  用于HIV抗体筛选检测的三种主要方法及其三种方法的相同点

3.4.2.2  在选择最恰当的方法进行HIV抗体筛选时需考虑的因素

3.4.2.3  理解结果阳性/阴性、反应/无反应和可疑的含义（泛读）

3.4.3  酶标免疫试验EIA（ELISA）

3.4.3.1  EIA试剂第一、第二、第三代区分的依据

3.4.3.2  抗球蛋白型EIA、竞争型EIA和夹心型EIA三种酶标免疫试验的原理的相同处与不同处

3.4.3.3  EIA有哪两种抗原包被方法及各自的优缺点

3.4.4  HIV抗原筛检

夹心法EIA筛选检测HIV抗原的原理

3.4.5  EIA结果判断

3.4.5.1  理解OD值、cut-off值和测定值/cut-off比率的含义（泛读）

3.4.5.2  理解EIA结果判断的基本原理

3.4.5.3  举例说明测定值/cut-off比率在检验工作中的应用（质控图、试剂灵敏度评价、试剂特异性评价）

3.4.6  颗粒凝集试验

了解颗粒凝集试验筛选检测HIV抗体的试验原理

3.4.7  特异性快速反应

特异性快速法用于检测HIV抗体的试验原理和优缺点

3.5  选择HIV抗体的筛检方法

3.5.1  灵敏度和特异性

3.5.1.1  理解试验方法灵敏度和特异性的定义，列出其计算方法

3.5.1.2  灵敏度与特异性的关系及在选择试剂时的意义

3.5.2  选择一种筛检方法

选择试验方法应考虑的因素

3.5.3  影响筛检工作的因素

3.5.3.1  维护一个有效的HIV抗体筛检工作程序时需考虑哪些重要因素

3.5.3.2  实验室就HIV抗体筛检试验所提供的培训工作应记录哪些内容

3.5.3.3  估计试剂盒的用量时需考虑的因素

3.5.3.4  试剂盒的贮存需注意的问题（泛读）

3.5.3.5  掌握样品类型和质量对实验结果的影响及如何保证标本的质量（泛读）

3.5.3.6  了解质控品的种类和作用

3.6  抗HIV抗体筛选试验的应用

3.6.1  筛检方法的应用

3.6.1.1  差错记录应包括的内容（泛读）

3.6.1.2  掌握HIV筛检试验结果的处理程序

3.6.2  确证试验

3.6.2.1  造成一个连续的假阳性反应的因素

3.6.2.2  确证试验的意义

3.6.2.3  发送确证试验样品应注意的问题

3.6.3  实验结果的记录

实验结果的记录应包括的内容（泛读）

3.6.4  保存筛检结果

在记录正确存档前需注意的问题

3.6.5  处理HIV阳性血样

HIV抗体阳性血的处理步骤（泛读）

3.6.6  筛检试验的健康和安全方面

列出常规检验工作中可能存在的不安全因素及正确的处理方法

3.7  质量保证

3.7.1  HIV抗体检测的质量要求

HIV筛选实验室进行质量保证和控制的意义

3.7.2  质量体系

3.7.2.1  建立一个质量体系必不可少地包含哪几个阶段

3.7.2.2  实验室质量体系的文件化记录通常有哪些内容？

3.7.3  标准操作规程

3.7.3.1  制订实验室标准操作程序时，在制造商说明书之外，还应包括的内容

3.7.3.2  编写标准操作程序应包括的内容（泛读）

3.7.4  实验室工作记录

理解“在只有一个固定职工的实验室中，为维持质量体系，在工作记录中所采取的措施”的真正含义

3.7.5  质量审核（质量跟踪）

质量审核的意义

3.8  筛检其他传染性病原体

3.8.1  乙型肝炎病毒最常见的传染途径、潜伏期及检测在输血实践中的意义（泛读）

3.8.2  了解乙型肝炎病毒颗粒中的三种主要蛋白：HBsAg、HBeAg和HBcAg

3.8.3  丙型肝炎检测在输血实践中的意义（泛读）

3.8.4  梅毒的传染病原体、（泛读）传染的自然史、实验室诊断及在输血实践中的意义（泛读）

3.8.5  引起疟疾的疟原虫种类、实验室诊断及在输血实践中的意义

3.8.6  了解其他可经输血传播的传染病原体